Certificazione ISO 13485

La certificazione ISO 13485 (sistema gestione qualità dispositivi medici) è rivolta alle aziende che operano nel settore medicale e certifica il rispetto di specifici standard qualitativi e di sicurezza sui dispositivi medici trattati.
Nel settore dei dispositivi medici non può esserci nessun compromesso in termini di qualità e sicurezza e la normativa ISO 13485 è volta a garantire proprio questo.
Nello specifico, ISO 13485 è un certificato che testimonia che il processo produttivo-organizzativo-distributivo, di un’azienda operante nel settore medicale, è stato sottoposto a minuziosi controlli di qualità e sicurezza.
Il sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici comprende aspetti della certificazione ISO 9001 e caratteristiche specifiche per il settore medicale ed è riconosciuto a livello internazionale.
Se avete bisogno di ottenere la certificazione ISO 13485, CFO e Controlling vi supporterà in tutte le fasi del progetto.